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Arzneimittelinformation

Mysimba

Eine Retardtablette, die Naltrexon und Bupropion kombiniert und in der EU zur Gewichtskontrolle bei Erwachsenen zusätzlich zu Ernährung und körperlicher Aktivität zugelassen ist.

Allgemeine Information, keine ärztliche Beratung. Docalo verkauft keine Arzneimittel; verschreibungspflichtige Arzneimittel werden nur nach einer individuellen ärztlichen Beurteilung verordnet.

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Was Mysimba ist und wie es wirkt

Mysimba kombiniert zwei ältere Arzneimittel: Naltrexon, das Opioidrezeptoren blockiert, und Bupropion, das auf Dopamin und Noradrenalin wirkt. Zusammen wirken sie auf die Hirnbereiche, die Appetit und Belohnung durch Essen steuern.

Im Jahr 2025 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Sicherheitsüberprüfung ab, bei der die Zulassung bestehen blieb, mit einer jährlichen Überprüfung des fortbestehenden Nutzens und des kardiovaskulären Risikos sowie einer laufenden Studie zur Herzsicherheit.

Für wen es laut Fachinformation infrage kommt

  • Erwachsene mit einem BMI von 30 kg/m² oder mehr oder von 27 kg/m² oder mehr mit einer gewichtsbedingten Erkrankung wie Typ-2-Diabetes, erhöhten Blutfetten oder kontrolliertem Bluthochdruck.
  • Angewendet zusätzlich zu einer kalorienreduzierten Ernährung und mehr körperlicher Aktivität.
  • Wird nach 16 Wochen abgesetzt, wenn nicht mindestens 5 % des Ausgangskörpergewichts verloren wurden.

Nur ein Arzt, der Ihre Vorgeschichte kennt, kann entscheiden, ob ein Arzneimittel für Sie geeignet ist.

Anwendung von Mysimba

Über vier Wochen gesteigert. Laut Produktinformation beginnt die Behandlung in Woche eins mit einer Tablette am Morgen, und jede Woche kommt eine Tablette hinzu, bis ab Woche vier zweimal täglich zwei Tabletten eingenommen werden.

Im Ganzen geschluckt. Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit Wasser; teilen, kauen oder zerdrücken Sie sie nicht.

Jedes Jahr überprüft. Der Verschreibende überprüft die Behandlung nach 16 Wochen und danach jedes Jahr und beendet sie, wenn der Nutzen nicht erhalten bleibt.

Häufige Nebenwirkungen

Sofort ärztliche Hilfe holen, wenn (unabhängig von der Häufigkeit): Ein Krampfanfall, Gedanken, sich selbst zu schaden, oder eine plötzliche Veränderung von Stimmung oder Verhalten, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen oder Atembeschwerden

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen): Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen): Schwindel, Schlafstörungen, Mundtrockenheit, Zittern, Angst, Müdigkeit

Sicherheit

Nehmen Sie Mysimba nicht ein, wenn

  • Sie einen unkontrollierten Bluthochdruck haben
  • Sie eine Anfallserkrankung, einen Hirntumor oder eine Essstörung wie Bulimie oder Anorexie haben oder hatten
  • Sie Opioide einnehmen, sich im Opioidentzug befinden oder Alkohol oder Benzodiazepine abrupt absetzen
  • Sie eine bipolare Störung haben, in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer eingenommen haben oder eine schwere Lebererkrankung oder eine Nierenerkrankung im Endstadium haben

Blutdruck und Puls werden vor und während der Behandlung kontrolliert. Lesen Sie immer die Packungsbeilage, die den Tabletten beiliegt.

Häufige Fragen

Ihre Fragen, beantwortet

Mysimba3 Fragen
Ist Mysimba dasselbe wie Contrave?
Beide kombinieren Naltrexon und Bupropion. Mysimba ist der in der EU zugelassene Name; Contrave ist der US-Name, 2014 von der FDA zugelassen. In der EU gilt die Produktinformation von Mysimba.
Die EU-Produktinformation schreibt das Absetzen nach 16 Wochen vor, wenn nicht mindestens 5 % des Ausgangsgewichts verloren wurden. Seit der EMA-Überprüfung von 2025 wird die Behandlung außerdem jedes Jahr überprüft und beendet, wenn ein Gewichtsverlust von mindestens 5 % nicht erhalten bleibt.
Weitere Fragen
Nein. Naltrexon blockiert Opioidrezeptoren, sodass opioidhaltige Schmerzmittel nicht wie erwartet wirken und die Kombination Entzugserscheinungen auslösen kann. Mysimba wird von Menschen, die Opioide einnehmen, nicht angewendet.

Quellen

Diese Seite fasst die offizielle Produktinformation und die unten genannten veröffentlichten Quellen zusammen.

  1. Mysimba (naltrexone / bupropion): European public assessment report European Medicines Agency, 2015
  2. Mysimba 8 mg/90 mg prolonged-release tablets: Summary of Product Characteristics electronic medicines compendium (emc), 2026
  3. EMA concludes review of weight management medicine Mysimba European Medicines Agency, 2025
  4. Mysimba: Article 20 referral European Medicines Agency, 2025
  5. Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I). Lancet 2010;376:595-605 The Lancet, 2010

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Mit einem Arzt über Gewichtsmanagement sprechenAllgemeine Information, keine ärztliche Beratung. Docalo verkauft keine Arzneimittel; verschreibungspflichtige Arzneimittel werden nur nach einer individuellen ärztlichen Beurteilung verordnet.
Alle Inhalte auf dieser Seite wurden medizinisch geprüft von: Dr. Alejandro Infante, Allgemeinmedizin, am 27. Juli 2026. Registrierung: 080869277

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