Qsymia
Der US-amerikanische Markenname für eine Kapsel, die Phentermin und retardiertes Topiramat kombiniert. Eine EU-weite Zulassung wurde 2013 abgelehnt.
Allgemeine Information, keine ärztliche Beratung. Docalo verkauft keine Arzneimittel; verschreibungspflichtige Arzneimittel werden nur nach einer individuellen ärztlichen Beurteilung verordnet.
Was Qsymia ist und wie es wirkt
Qsymia kombiniert Phentermin, einen Appetitzügler, mit Topiramat, einem Arzneimittel gegen Epilepsie und Migräne, das außerdem verringert, wie viel Menschen essen möchten.
Im Jahr 2013 lehnte der Ausschuss der EMA eine EU-weite Zulassung für dieselbe Kombination, damals Qsiva genannt, ab und verwies auf Bedenken hinsichtlich langfristiger Auswirkungen auf Herz und Kreislauf, auf die psychische Gesundheit und in der Schwangerschaft. Schweden ließ es später national über ein dezentrales Verfahren zu, das 2020 abgeschlossen wurde.
Zulassungsstatus und Fachinformation
- In den Vereinigten Staaten ist Qsymia für die langfristige Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht mit einer gewichtsbedingten Erkrankung sowie bei Kindern ab 12 Jahren mit Adipositas gekennzeichnet.
- Es wird zusätzlich zu einer kalorienreduzierten Ernährung und mehr körperlicher Aktivität angewendet.
- Es besitzt keine EU-weite Zulassung; einige europäische Länder lassen es national unter dem Namen Qsiva zu.
Nur ein Arzt, der Ihre Vorgeschichte kennt, kann entscheiden, ob ein Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Anwendung von Qsymia
Einmal täglich, am Morgen. Die US-Kennzeichnung beschreibt eine Kapsel jeden Morgen; die Einnahme am Abend kann Schlafstörungen verursachen.
Schrittweise gesteigert. Laut US-Kennzeichnung beginnt die Behandlung mit 3,75 mg/23 mg für 14 Tage, danach 7,5 mg/46 mg. Höhere Dosen, bis zu 15 mg/92 mg, folgen nur nach einer Überprüfung.
Schrittweise abgesetzt. Das Absetzen von der höchsten Dosis erfolgt schrittweise, mit einer Dosis jeden zweiten Tag für mindestens eine Woche, da ein abruptes Absetzen von Topiramat Krampfanfälle auslösen kann.
Häufige Nebenwirkungen
Sofort ärztliche Hilfe holen, wenn (unabhängig von der Häufigkeit): Plötzliche Augenschmerzen, Rötung oder verschwommenes Sehen, Gedanken, sich selbst zu schaden, oder eine plötzliche Veränderung der Stimmung, Herzrasen oder unregelmäßiger Herzschlag oder Brustschmerzen
In Studien am häufigsten berichtet (bei mehr als 1 von 10 Studienteilnehmenden): Mundtrockenheit, Kribbeln, Verstopfung
In Studien ebenfalls berichtet (seltener): Schwindel, Schlafstörungen, Geschmacksveränderungen, Niedergeschlagenheit oder Angst
Sicherheit
Nehmen Sie Qsymia nicht ein, wenn
- Sie schwanger sind: Topiramat kann Fehlbildungen verursachen, daher ist vor Behandlungsbeginn und jeden Monat ein negativer Schwangerschaftstest erforderlich
- Sie ein Glaukom oder eine Schilddrüsenüberfunktion haben
- Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer eingenommen haben
- Sie jemals eine allergische Reaktion auf Phentermin, Topiramat oder ähnliche stimulierende Arzneimittel hatten
Phentermin erhöht die Herzfrequenz, und Topiramat kann Stimmung und Konzentration beeinträchtigen. Während der gesamten Behandlung ist eine zuverlässige Empfängnisverhütung erforderlich.
Ihre Fragen, beantwortet
Ist Qsymia in der EU zugelassen?
Warum ist ein Schwangerschaftstest erforderlich?
Weitere Fragen
Kann Qsymia plötzlich abgesetzt werden?
Quellen
Diese Seite fasst die offizielle Produktinformation und die unten genannten veröffentlichten Quellen zusammen.
- Qsiva: refusal of marketing authorisation (EMEA/H/C/002350) European Medicines Agency, 2013
- Questions and answers on the refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) European Medicines Agency, 2013
- Qsiva Public Assessment Report, decentralised procedure SE/H/1963/01-04/DC Swedish Medical Products Agency, 2020
- Qsymia (phentermine / topiramate extended-release): US prescribing information US Food and Drug Administration, 2024
- Effects of low-dose, controlled-release phentermine plus topiramate on weight and associated comorbidities (CONQUER). Lancet 2011;377:1341-52 The Lancet, 2011
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