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Información sobre el medicamento

Mysimba

Un comprimido de liberación prolongada que combina naltrexona y bupropión, autorizado en la UE para el control del peso en adultos junto con dieta y actividad física.

Información general, no consejo médico. Docalo no vende medicamentos y los medicamentos con receta solo se prescriben tras una valoración médica individual.

Información sobre el medicamento

Qué es Mysimba y cómo actúa

Mysimba combina dos medicamentos más antiguos: la naltrexona, que bloquea los receptores opioides, y el bupropión, que actúa sobre la dopamina y la noradrenalina. Juntos actúan sobre las zonas del cerebro que controlan el apetito y la recompensa asociada a la comida.

En 2025, la Agencia Europea de Medicamentos completó una revisión de seguridad que mantuvo la autorización, con una comprobación anual del beneficio continuado y del riesgo cardiovascular, y un estudio de seguridad cardiaca en curso.

A quién puede estar indicado, según la ficha técnica

  • Adultos con un IMC de 30 kg/m² o más, o de 27 kg/m² o más con una enfermedad relacionada con el peso, como diabetes tipo 2, grasas en sangre elevadas o tensión arterial alta controlada.
  • Se usa junto con una dieta baja en calorías y más actividad física.
  • Se suspende a las 16 semanas si no se ha perdido al menos el 5% del peso corporal inicial.

Solo un médico que conozca su historial puede decidir si un medicamento es adecuado para usted.

Cómo usar Mysimba

Se aumenta a lo largo de cuatro semanas. La ficha técnica empieza con un comprimido por la mañana en la primera semana y añade un comprimido cada semana, hasta llegar a dos comprimidos dos veces al día a partir de la cuarta semana.

Se tragan enteros. Traga los comprimidos enteros con agua; no los partas, mastiques ni tritures.

Revisión cada año. El médico prescriptor revisa el tratamiento a las 16 semanas y después cada año, y lo suspende si el beneficio no se mantiene.

Efectos secundarios frecuentes

Busca atención médica urgente si aparece (sea cual sea su frecuencia): Una convulsión o crisis epiléptica, Pensamientos de hacerte daño, o un cambio repentino del estado de ánimo o del comportamiento, Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, o dificultad para respirar

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor de cabeza

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): mareo, dificultad para dormir, sequedad de boca, temblor, ansiedad, cansancio

Seguridad

No uses Mysimba si

  • Tienes la tensión arterial alta no controlada
  • Tienes o has tenido un trastorno convulsivo, un tumor cerebral o un trastorno de la conducta alimentaria como la bulimia o la anorexia
  • Tomas opioides, estás en abstinencia de opioides o estás dejando de golpe el alcohol o las benzodiacepinas
  • Tienes trastorno bipolar, has tomado un inhibidor de la MAO en los últimos 14 días, o tienes una enfermedad hepática grave o una enfermedad renal terminal

La tensión arterial y el pulso se controlan antes y durante el tratamiento. Lee siempre el prospecto que acompaña a los comprimidos.

Preguntas frecuentes

Sus preguntas, respondidas

Mysimba3 preguntas
¿Mysimba es lo mismo que Contrave?
Los dos combinan naltrexona y bupropión. Mysimba es el nombre autorizado en la UE; Contrave es el nombre en Estados Unidos, aprobado por la FDA en 2014. En la UE se aplica la ficha técnica de Mysimba.
La ficha técnica de la UE obliga a suspenderlo a las 16 semanas si no se ha perdido al menos el 5% del peso inicial. Desde la revisión de la EMA de 2025, el tratamiento también se revisa cada año y se suspende si no se mantiene una pérdida de peso de al menos el 5%.
Más preguntas
No. La naltrexona bloquea los receptores opioides, así que los analgésicos opioides no hacen el efecto esperado y la combinación puede provocar un síndrome de abstinencia. Mysimba no lo usan las personas que toman opioides.

Referencias

Esta página resume la información oficial del producto y las fuentes publicadas que se indican a continuación.

  1. Mysimba (naltrexone / bupropion): European public assessment report European Medicines Agency, 2015
  2. Mysimba 8 mg/90 mg prolonged-release tablets: Summary of Product Characteristics electronic medicines compendium (emc), 2026
  3. EMA concludes review of weight management medicine Mysimba European Medicines Agency, 2025
  4. Mysimba: Article 20 referral European Medicines Agency, 2025
  5. Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I). Lancet 2010;376:595-605 The Lancet, 2010

Otros medicamentos usados en el control del peso

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Todo el contenido de esta página ha sido revisado médicamente por: Dr. Alejandro Infante, Medicina general, el 27 de julio de 2026. N.º de colegiado: 080869277

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