Qsymia
El nombre comercial en Estados Unidos de una cápsula que combina fentermina y topiramato de liberación prolongada. En 2013 se denegó una autorización para toda la UE.
Información general, no consejo médico. Docalo no vende medicamentos y los medicamentos con receta solo se prescriben tras una valoración médica individual.
Qué es Qsymia y cómo actúa
Qsymia combina la fentermina, un supresor del apetito, con el topiramato, un medicamento para la epilepsia y la migraña que también reduce las ganas de comer.
En 2013, el comité de la EMA denegó una autorización para toda la UE de la misma combinación, que entonces se llamaba Qsiva, por dudas sobre sus efectos a largo plazo en el corazón y la circulación, en la salud mental y en el embarazo. Suecia la autorizó después a nivel nacional mediante un procedimiento descentralizado finalizado en 2020.
Estado de autorización y ficha técnica
- En Estados Unidos, la etiqueta de Qsymia recoge el control del peso a largo plazo en adultos con obesidad, o con sobrepeso y una enfermedad relacionada con el peso, y en niños a partir de 12 años con obesidad.
- Se usa junto con una dieta baja en calorías y más actividad física.
- No tiene autorización para toda la UE; algunos países europeos la autorizan a nivel nacional con el nombre Qsiva.
Solo un médico que conozca su historial puede decidir si un medicamento es adecuado para usted.
Cómo usar Qsymia
Una vez al día, por la mañana. La etiqueta de Estados Unidos describe una cápsula cada mañana; tomarla por la noche puede causar dificultad para dormir.
Se aumenta por pasos. La etiqueta de Estados Unidos empieza con 3,75 mg/23 mg durante 14 días y después 7,5 mg/46 mg. Las dosis más altas, de hasta 15 mg/92 mg, solo se usan tras una revisión.
Se deja de forma gradual. Desde la dosis más alta, se deja de forma gradual, con una dosis cada dos días durante al menos una semana, porque dejar el topiramato de golpe puede provocar convulsiones.
Efectos secundarios frecuentes
Busca atención médica urgente si aparece (sea cual sea su frecuencia): Dolor repentino en los ojos, enrojecimiento o visión borrosa, Pensamientos de hacerte daño, o un cambio repentino del estado de ánimo, Latidos del corazón muy rápidos o irregulares, o dolor en el pecho
Los más notificados en los ensayos (en más de 1 de cada 10 participantes de los ensayos): sequedad de boca, hormigueo, estreñimiento
También notificados en los ensayos (con menos frecuencia): mareo, dificultad para dormir, cambios en el gusto, bajo estado de ánimo o ansiedad
Seguridad
No uses Qsymia si
- Estás embarazada: el topiramato puede causar malformaciones congénitas, así que se necesita una prueba de embarazo negativa antes de empezar y cada mes
- Tienes glaucoma o hipertiroidismo
- Has tomado un inhibidor de la MAO en los últimos 14 días
- Has tenido alguna vez una reacción alérgica a la fentermina, al topiramato o a medicamentos estimulantes similares
La fentermina aumenta la frecuencia cardiaca, y el topiramato puede afectar al estado de ánimo y a la concentración. Durante todo el tratamiento es obligatorio usar un método anticonceptivo fiable.
Sus preguntas, respondidas
¿Qsymia está autorizado en la UE?
¿Por qué hace falta una prueba de embarazo?
Más preguntas
¿Se puede dejar Qsymia de golpe?
Referencias
Esta página resume la información oficial del producto y las fuentes publicadas que se indican a continuación.
- Qsiva: refusal of marketing authorisation (EMEA/H/C/002350) European Medicines Agency, 2013
- Questions and answers on the refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) European Medicines Agency, 2013
- Qsiva Public Assessment Report, decentralised procedure SE/H/1963/01-04/DC Swedish Medical Products Agency, 2020
- Qsymia (phentermine / topiramate extended-release): US prescribing information US Food and Drug Administration, 2024
- Effects of low-dose, controlled-release phentermine plus topiramate on weight and associated comorbidities (CONQUER). Lancet 2011;377:1341-52 The Lancet, 2011
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