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Informação sobre o medicamento

Mysimba

Um comprimido de libertação prolongada que associa naltrexona e bupropiom, autorizado na UE para o controlo do peso em adultos, em complemento da dieta e da atividade física.

Informação geral, não constitui aconselhamento médico. A Docalo não vende medicamentos; os medicamentos sujeitos a receita médica só são prescritos após uma avaliação médica individual.

Informação sobre o medicamento

O que é Mysimba e como atua

O Mysimba associa dois medicamentos mais antigos: a naltrexona, que bloqueia os recetores opioides, e o bupropiom, que atua sobre a dopamina e a noradrenalina. Em conjunto, atuam nas áreas do cérebro que controlam o apetite e a recompensa associada à comida.

Em 2025, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão de segurança que manteve a autorização, com uma verificação anual do benefício continuado e do risco cardiovascular e um estudo de segurança cardíaca em curso.

A quem pode ser indicado, segundo a informação oficial

  • Adultos com um IMC de 30 kg/m² ou superior, ou de 27 kg/m² ou superior com uma condição relacionada com o peso, como diabetes tipo 2, gorduras elevadas no sangue ou hipertensão arterial controlada.
  • Usado em complemento de uma dieta hipocalórica e de um aumento da atividade física.
  • Interrompido após 16 semanas se não tiver sido perdido pelo menos 5% do peso corporal inicial.

Só um médico que conheça o seu historial pode decidir se um medicamento é adequado para si.

Como utilizar Mysimba

Aumento ao longo de quatro semanas. A informação do produto começa com um comprimido de manhã na primeira semana e acrescenta um comprimido por semana, chegando a dois comprimidos duas vezes por dia a partir da quarta semana.

Engolidos inteiros. Engula os comprimidos inteiros com água; não os corte, mastigue nem esmague.

Revisto todos os anos. O prescritor revê o tratamento após 16 semanas e depois todos os anos, e interrompe-o se o benefício não se mantiver.

Efeitos secundários comuns

Procure ajuda médica urgente se (qualquer que seja a frequência): Uma convulsão ou crise convulsiva, Pensamentos de se magoar a si próprio, ou uma alteração súbita do humor ou do comportamento, Inchaço da face, lábios, língua ou garganta, ou dificuldade em respirar

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): náuseas, vómitos, obstipação, dor de cabeça

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): tonturas, dificuldade em dormir, boca seca, tremor, ansiedade, cansaço

Segurança

Não use Mysimba se

  • Tiver hipertensão arterial não controlada
  • Tiver, ou já tiver tido, uma perturbação convulsiva, um tumor cerebral ou uma perturbação do comportamento alimentar, como bulimia ou anorexia
  • Tomar opioides, estiver em abstinência de opioides ou estiver a parar abruptamente o álcool ou as benzodiazepinas
  • Tiver perturbação bipolar, tiver tomado um inibidor da MAO nos últimos 14 dias, ou tiver doença hepática grave ou doença renal em fase terminal

A pressão arterial e o pulso são verificados antes e durante o tratamento. Leia sempre o folheto informativo fornecido com os comprimidos.

Perguntas frequentes

As suas perguntas, respondidas

Mysimba3 perguntas
O Mysimba é o mesmo que o Contrave?
Ambos associam naltrexona e bupropiom. Mysimba é o nome autorizado na UE; Contrave é o nome nos EUA, aprovado pela FDA em 2014. Na UE, aplica-se a informação do produto do Mysimba.
A informação do produto na UE exige a interrupção após 16 semanas se não tiver sido perdido pelo menos 5% do peso inicial. Desde a revisão da EMA de 2025, o tratamento é também revisto todos os anos e interrompido se não se mantiver uma perda de peso de pelo menos 5%.
Mais perguntas
Não. A naltrexona bloqueia os recetores opioides, pelo que os analgésicos opioides não atuam como esperado e a associação pode desencadear abstinência. O Mysimba não é usado por pessoas que tomam opioides.

Referências

Esta página resume a informação oficial do medicamento e as fontes publicadas indicadas abaixo.

  1. Mysimba (naltrexone / bupropion): European public assessment report European Medicines Agency, 2015
  2. Mysimba 8 mg/90 mg prolonged-release tablets: Summary of Product Characteristics electronic medicines compendium (emc), 2026
  3. EMA concludes review of weight management medicine Mysimba European Medicines Agency, 2025
  4. Mysimba: Article 20 referral European Medicines Agency, 2025
  5. Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I). Lancet 2010;376:595-605 The Lancet, 2010

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Todo o conteúdo desta página foi revisto clinicamente por: Dr. Alejandro Infante, Medicina geral, em 27 de julho de 2026. Registo: 080869277

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