Qsymia
O nome comercial nos Estados Unidos de uma cápsula que associa fentermina e topiramato de libertação prolongada. Uma autorização para toda a UE foi recusada em 2013.
Informação geral, não constitui aconselhamento médico. A Docalo não vende medicamentos; os medicamentos sujeitos a receita médica só são prescritos após uma avaliação médica individual.
O que é Qsymia e como atua
O Qsymia associa a fentermina, um supressor do apetite, ao topiramato, um medicamento para a epilepsia e a enxaqueca que também reduz a vontade de comer.
Em 2013, o comité da EMA recusou uma autorização para toda a UE da mesma associação, então denominada Qsiva, invocando preocupações sobre os efeitos a longo prazo no coração e na circulação, na saúde mental e na gravidez. A Suécia autorizou-a posteriormente a nível nacional através de um procedimento descentralizado concluído em 2020.
Estado de autorização e informação oficial
- Nos Estados Unidos, o Qsymia está rotulado para o controlo crónico do peso em adultos com obesidade, ou com excesso de peso e uma condição relacionada com o peso, e em crianças com 12 ou mais anos com obesidade.
- É usado em complemento de uma dieta hipocalórica e de um aumento da atividade física.
- Não tem autorização para toda a UE; alguns países europeus autorizam-no a nível nacional com o nome Qsiva.
Só um médico que conheça o seu historial pode decidir se um medicamento é adequado para si.
Como utilizar Qsymia
Uma vez por dia, de manhã. O rótulo dos EUA descreve uma cápsula todas as manhãs; tomá-la à noite pode causar dificuldade em dormir.
Aumento gradual da dose. O rótulo dos EUA começa com 3,75 mg/23 mg durante 14 dias e depois 7,5 mg/46 mg. Doses mais elevadas, até 15 mg/92 mg, só se seguem após avaliação.
Interrupção gradual. A interrupção a partir da dose mais elevada é gradual, com uma dose em dias alternados durante pelo menos uma semana, porque parar o topiramato abruptamente pode desencadear convulsões.
Efeitos secundários comuns
Procure ajuda médica urgente se (qualquer que seja a frequência): Dor ocular súbita, vermelhidão ou visão turva, Pensamentos de se magoar a si próprio, ou uma alteração súbita do humor, Batimento cardíaco acelerado ou irregular, ou dor no peito
Mais notificados nos ensaios (em mais de 1 em cada 10 participantes nos ensaios): boca seca, formigueiro, obstipação
Também notificados nos ensaios (com menor frequência): tonturas, dificuldade em dormir, alterações do paladar, humor em baixo ou ansiedade
Segurança
Não use Qsymia se
- Estiver grávida: o topiramato pode causar malformações congénitas, pelo que é necessário um teste de gravidez negativo antes de iniciar e todos os meses
- Tiver glaucoma ou hipertiroidismo
- Tiver tomado um inibidor da MAO nos últimos 14 dias
- Já tiver tido uma reação alérgica à fentermina, ao topiramato ou a medicamentos estimulantes semelhantes
A fentermina aumenta a frequência cardíaca e o topiramato pode afetar o humor e a concentração. É necessária uma contraceção eficaz durante todo o tratamento.
As suas perguntas, respondidas
O Qsymia está autorizado na UE?
Porque é necessário um teste de gravidez?
Mais perguntas
O Qsymia pode ser interrompido de repente?
Referências
Esta página resume a informação oficial do medicamento e as fontes publicadas indicadas abaixo.
- Qsiva: refusal of marketing authorisation (EMEA/H/C/002350) European Medicines Agency, 2013
- Questions and answers on the refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) European Medicines Agency, 2013
- Qsiva Public Assessment Report, decentralised procedure SE/H/1963/01-04/DC Swedish Medical Products Agency, 2020
- Qsymia (phentermine / topiramate extended-release): US prescribing information US Food and Drug Administration, 2024
- Effects of low-dose, controlled-release phentermine plus topiramate on weight and associated comorbidities (CONQUER). Lancet 2011;377:1341-52 The Lancet, 2011
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