Qsymia
De Amerikaanse merknaam voor een capsule die fentermine en topiramaat met verlengde afgifte combineert. Een goedkeuring voor de hele EU werd in 2013 geweigerd.
Algemene informatie, geen medisch advies. Docalo verkoopt geen geneesmiddelen; receptgeneesmiddelen worden alleen voorgeschreven na een individuele medische beoordeling.
Wat Qsymia is en hoe het werkt
Qsymia combineert fentermine, een eetlustremmer, met topiramaat, een middel tegen epilepsie en migraine dat ook vermindert hoeveel mensen willen eten.
In 2013 weigerde het comité van het EMA een goedkeuring voor de hele EU voor dezelfde combinatie, toen Qsiva genoemd, vanwege zorgen over effecten op lange termijn op hart en bloedvaten, op de geestelijke gezondheid en tijdens de zwangerschap. Zweden keurde het later nationaal goed via een gedecentraliseerde procedure die in 2020 werd afgerond.
Registratiestatus en productinformatie
- In de Verenigde Staten is Qsymia geregistreerd voor langdurige gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas, of met overgewicht en een gewichtsgerelateerde aandoening, en bij kinderen van 12 jaar en ouder met obesitas.
- Het wordt gebruikt naast een caloriebeperkt dieet en meer lichaamsbeweging.
- Het heeft geen goedkeuring voor de hele EU; enkele Europese landen keuren het nationaal goed onder de naam Qsiva.
Alleen een arts die uw voorgeschiedenis kent, kan beslissen of een geneesmiddel bij u past.
Hoe gebruik je Qsymia?
Eenmaal per dag, 's ochtends. De Amerikaanse productinformatie beschrijft elke ochtend één capsule; inname 's avonds kan slaapproblemen veroorzaken.
Stapsgewijs opgebouwd. Volgens de Amerikaanse productinformatie begin je met 3,75 mg/23 mg gedurende 14 dagen, daarna 7,5 mg/46 mg. Hogere doses, tot 15 mg/92 mg, volgen alleen na evaluatie.
Geleidelijk gestopt. Stoppen vanaf de hoogste dosis gebeurt geleidelijk, met om de dag een dosis gedurende ten minste een week, omdat abrupt stoppen met topiramaat epileptische aanvallen kan uitlokken.
Veelvoorkomende bijwerkingen
Zoek dringend medische hulp als (ongeacht de frequentie): Plotselinge oogpijn, roodheid of wazig zien, Gedachten aan zelfbeschadiging, of een plotselinge verandering in stemming, Een snelle of onregelmatige hartslag, of pijn op de borst
Meest gemeld in onderzoeken (bij meer dan 1 op de 10 deelnemers aan onderzoeken): droge mond, tintelingen, constipatie
Ook gemeld in onderzoeken (minder vaak): duizeligheid, slaapproblemen, veranderde smaak, sombere stemming of angst
Veiligheid
Gebruik Qsymia niet als
- Je zwanger bent: topiramaat kan aangeboren afwijkingen veroorzaken, dus een negatieve zwangerschapstest is nodig voor de start en elke maand
- Je glaucoom of een te snel werkende schildklier hebt
- Je in de afgelopen 14 dagen een MAO-remmer hebt gebruikt
- Je ooit een allergische reactie hebt gehad op fentermine, topiramaat of vergelijkbare stimulerende middelen
Fentermine verhoogt de hartslag, en topiramaat kan stemming en concentratie beïnvloeden. Betrouwbare anticonceptie is gedurende de hele behandeling vereist.
Antwoorden op uw vragen
Is Qsymia goedgekeurd in de EU?
Waarom is een zwangerschapstest nodig?
Meer vragen
Kan Qsymia plotseling worden gestopt?
Bronnen
Deze pagina vat de officiële productinformatie en de gepubliceerde bronnen hieronder samen.
- Qsiva: refusal of marketing authorisation (EMEA/H/C/002350) European Medicines Agency, 2013
- Questions and answers on the refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) European Medicines Agency, 2013
- Qsiva Public Assessment Report, decentralised procedure SE/H/1963/01-04/DC Swedish Medical Products Agency, 2020
- Qsymia (phentermine / topiramate extended-release): US prescribing information US Food and Drug Administration, 2024
- Effects of low-dose, controlled-release phentermine plus topiramate on weight and associated comorbidities (CONQUER). Lancet 2011;377:1341-52 The Lancet, 2011
Andere geneesmiddelen bij gewichtsbeheersing
Praat met een arts over gewichtszorg
Het Docalo-lidmaatschap omvat een medische beoordeling, een persoonlijk plan en maandelijkse opvolging. Uw arts beslist welke zorg bij u past, met of zonder geneesmiddel.
Praat met een arts over gewichtszorgAlgemene informatie, geen medisch advies. Docalo verkoopt geen geneesmiddelen; receptgeneesmiddelen worden alleen voorgeschreven na een individuele medische beoordeling.
Betaal niets als een arts uw behandeling niet goedkeurt. Elk consult wordt volledig terugbetaald. Hoe terugbetalingen werken