Qsymia
Il nome commerciale statunitense di una capsula che combina fentermina e topiramato a rilascio prolungato. Un'autorizzazione valida in tutta l'UE è stata rifiutata nel 2013.
Informazioni generali, non un consiglio medico. Docalo non vende farmaci; i farmaci soggetti a prescrizione vengono prescritti solo dopo una valutazione medica individuale.
Che cos'è Qsymia e come agisce
Qsymia combina fentermina, un soppressore dell'appetito, con topiramato, un medicinale per l'epilessia e l'emicrania che riduce anche la voglia di mangiare.
Nel 2013 il comitato dell'EMA ha rifiutato un'autorizzazione valida in tutta l'UE per la stessa combinazione, allora chiamata Qsiva, citando preoccupazioni sugli effetti a lungo termine sul cuore e sulla circolazione, sulla salute mentale e in gravidanza. La Svezia l'ha poi autorizzata a livello nazionale con una procedura decentrata conclusa nel 2020.
Stato di autorizzazione e scheda tecnica
- Negli Stati Uniti, Qsymia è indicato in etichetta per la gestione cronica del peso negli adulti con obesità, o con sovrappeso e una condizione correlata al peso, e nei ragazzi dai 12 anni in su con obesità.
- Si usa in aggiunta a una dieta ipocalorica e a un aumento dell'attività fisica.
- Non ha un'autorizzazione valida in tutta l'UE; alcuni paesi europei lo autorizzano a livello nazionale con il nome Qsiva.
Solo un medico che conosce la Sua storia clinica può decidere se un farmaco è adatto a Lei.
Come usare Qsymia
Una volta al giorno, al mattino. L'etichetta statunitense descrive una capsula ogni mattina; assumerla la sera può causare difficoltà a dormire.
Aumento graduale. L'etichetta statunitense prevede di iniziare con 3,75 mg/23 mg per 14 giorni, poi 7,5 mg/46 mg. Le dosi più alte, fino a 15 mg/92 mg, seguono solo dopo una rivalutazione.
Interruzione graduale. L'interruzione dalla dose più alta è graduale, con una dose a giorni alterni per almeno una settimana, perché interrompere bruscamente il topiramato può scatenare crisi convulsive.
Effetti indesiderati comuni
Cerca assistenza medica urgente se (qualunque sia la frequenza): Dolore improvviso all'occhio, arrossamento o vista offuscata, Pensieri di farti del male, o un cambiamento improvviso dell'umore, Battito cardiaco accelerato o irregolare, o dolore al petto
I più segnalati negli studi clinici (in più di 1 partecipante su 10 agli studi clinici): bocca secca, formicolio, stitichezza
Segnalati anche negli studi clinici (meno spesso): capogiri, difficoltà a dormire, alterazioni del gusto, umore basso o ansia
Sicurezza
Non usare Qsymia se
- Sei incinta: il topiramato può causare malformazioni congenite, quindi serve un test di gravidanza negativo prima di iniziare e ogni mese
- Hai il glaucoma o una tiroide iperattiva
- Hai preso un inibitore delle MAO negli ultimi 14 giorni
- Hai mai avuto una reazione allergica a fentermina, topiramato o medicinali stimolanti simili
La fentermina aumenta la frequenza cardiaca e il topiramato può influire sull'umore e sulla concentrazione. Per tutta la durata del trattamento è necessaria una contraccezione affidabile.
Le risposte alle sue domande
Qsymia è autorizzato nell'UE?
Perché serve un test di gravidanza?
Altre domande
Si può interrompere Qsymia all'improvviso?
Riferimenti
Questa pagina riassume le informazioni ufficiali sul prodotto e le fonti pubblicate indicate di seguito.
- Qsiva: refusal of marketing authorisation (EMEA/H/C/002350) European Medicines Agency, 2013
- Questions and answers on the refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) European Medicines Agency, 2013
- Qsiva Public Assessment Report, decentralised procedure SE/H/1963/01-04/DC Swedish Medical Products Agency, 2020
- Qsymia (phentermine / topiramate extended-release): US prescribing information US Food and Drug Administration, 2024
- Effects of low-dose, controlled-release phentermine plus topiramate on weight and associated comorbidities (CONQUER). Lancet 2011;377:1341-52 The Lancet, 2011
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