Passer au contenu
Information sur le médicament

Mysimba

Un comprimé à libération prolongée associant naltrexone et bupropion, autorisé dans l'UE pour la gestion du poids chez l'adulte, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique.

Information générale, et non un avis médical. Docalo ne vend pas de médicaments ; les médicaments sur ordonnance ne sont prescrits qu'après une évaluation médicale individuelle.

Information sur le médicament

Ce qu'est Mysimba et comment il agit

Mysimba associe deux médicaments plus anciens : la naltrexone, qui bloque les récepteurs opioïdes, et le bupropion, qui agit sur la dopamine et la noradrénaline. Ensemble, ils agissent sur les zones du cerveau qui contrôlent l'appétit et la récompense liée à la nourriture.

En 2025, l'Agence européenne des médicaments a achevé une réévaluation de la sécurité qui a maintenu l'autorisation, avec une vérification annuelle du bénéfice persistant et du risque cardiovasculaire, ainsi qu'une étude de sécurité cardiaque en cours.

À qui il peut convenir, selon les informations officielles

  • Adultes avec un IMC de 30 kg/m² ou plus, ou de 27 kg/m² ou plus avec une affection liée au poids comme un diabète de type 2, un taux élevé de graisses dans le sang ou une hypertension artérielle contrôlée.
  • En complément d'un régime hypocalorique et d'une activité physique accrue.
  • Arrêté après 16 semaines si au moins 5 % du poids corporel initial n'a pas été perdu.

Seul un médecin qui connaît vos antécédents peut décider si un médicament vous convient.

Comment utiliser Mysimba

Une augmentation sur quatre semaines. Le résumé des caractéristiques du produit prévoit un comprimé le matin la première semaine, puis un comprimé supplémentaire chaque semaine, pour atteindre deux comprimés deux fois par jour à partir de la quatrième semaine.

Avalés entiers. Avalez les comprimés entiers avec de l'eau ; ne les coupez pas, ne les mâchez pas et ne les écrasez pas.

Réévalué chaque année. Le prescripteur réévalue le traitement après 16 semaines puis chaque année, et l'arrête si le bénéfice n'est pas maintenu.

Effets indésirables fréquents

Demandez une aide médicale urgente si (quelle que soit la fréquence): Une crise convulsive, Des pensées de vous faire du mal, ou un changement soudain d'humeur ou de comportement, Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou difficultés à respirer

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10): nausées, vomissements, constipation, maux de tête

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10): vertiges, troubles du sommeil, bouche sèche, tremblements, anxiété, fatigue

Sécurité

N'utilisez pas Mysimba si

  • Vous avez une hypertension artérielle non contrôlée
  • Vous avez ou avez eu un trouble convulsif, une tumeur cérébrale ou un trouble du comportement alimentaire comme la boulimie ou l'anorexie
  • Vous prenez des opioïdes, vous êtes en sevrage d'opioïdes, ou vous arrêtez brutalement l'alcool ou les benzodiazépines
  • Vous avez un trouble bipolaire, vous avez pris un inhibiteur de la MAO au cours des 14 derniers jours, ou vous avez une maladie hépatique sévère ou une maladie rénale terminale

La pression artérielle et le pouls sont contrôlés avant et pendant le traitement. Lisez toujours la notice fournie avec les comprimés.

Questions fréquentes

Vos questions, nos réponses

Mysimba3 questions
Mysimba est-il identique à Contrave ?
Les deux associent naltrexone et bupropion. Mysimba est le nom autorisé dans l'UE ; Contrave est le nom américain, approuvé par la FDA en 2014. Dans l'UE, ce sont les informations produit de Mysimba qui s'appliquent.
Les informations produit européennes imposent l'arrêt après 16 semaines si au moins 5 % du poids initial n'a pas été perdu. Depuis la réévaluation de l'EMA en 2025, le traitement est également réévalué chaque année et arrêté si une perte de poids d'au moins 5 % n'est pas maintenue.
Autres questions
Non. La naltrexone bloque les récepteurs opioïdes, de sorte que les antalgiques opioïdes n'agissent pas comme prévu et que l'association peut déclencher un sevrage. Mysimba n'est pas utilisé chez les personnes qui prennent des opioïdes.

Références

Cette page résume les informations officielles du produit et les sources publiées ci-dessous.

  1. Mysimba (naltrexone / bupropion): European public assessment report European Medicines Agency, 2015
  2. Mysimba 8 mg/90 mg prolonged-release tablets: Summary of Product Characteristics electronic medicines compendium (emc), 2026
  3. EMA concludes review of weight management medicine Mysimba European Medicines Agency, 2025
  4. Mysimba: Article 20 referral European Medicines Agency, 2025
  5. Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I). Lancet 2010;376:595-605 The Lancet, 2010

Autres médicaments utilisés dans la prise en charge du poids

Parlez à un médecin de votre prise en charge du poids

L'abonnement Docalo comprend l'évaluation médicale, un plan personnalisé et un suivi mensuel. Votre médecin décide de la prise en charge qui vous convient, avec ou sans médicament.

Parler à un médecin de la prise en charge du poidsInformation générale, et non un avis médical. Docalo ne vend pas de médicaments ; les médicaments sur ordonnance ne sont prescrits qu'après une évaluation médicale individuelle.
Tout le contenu de cette page a été validé médicalement par : Dr. Alejandro Infante, Médecine générale, le 27 juillet 2026. Numéro d'ordre : 080869277

Ne payez rien si un médecin n'approuve pas votre traitement. Chaque consultation est intégralement remboursable. Comment fonctionnent les remboursements