Qsymia
Le nom de marque américain d'une gélule associant phentermine et topiramate à libération prolongée. Une autorisation à l'échelle de l'UE a été refusée en 2013.
Information générale, et non un avis médical. Docalo ne vend pas de médicaments ; les médicaments sur ordonnance ne sont prescrits qu'après une évaluation médicale individuelle.
Ce qu'est Qsymia et comment il agit
Qsymia associe la phentermine, un coupe-faim, au topiramate, un médicament de l'épilepsie et de la migraine qui réduit aussi l'envie de manger.
En 2013, le comité de l'EMA a refusé une autorisation à l'échelle de l'UE pour la même association, alors appelée Qsiva, en invoquant des inquiétudes sur les effets à long terme sur le cœur et la circulation, sur la santé mentale et pendant la grossesse. La Suède l'a ensuite autorisée au niveau national par une procédure décentralisée finalisée en 2020.
Statut d'autorisation et notice officielle
- Aux États-Unis, Qsymia est indiqué pour la gestion chronique du poids chez les adultes atteints d'obésité, ou en surpoids avec une affection liée au poids, et chez les enfants de 12 ans et plus atteints d'obésité.
- Il s'utilise en complément d'un régime hypocalorique et d'une activité physique accrue.
- Il ne dispose d'aucune autorisation à l'échelle de l'UE ; quelques pays européens l'autorisent au niveau national sous le nom Qsiva.
Seul un médecin qui connaît vos antécédents peut décider si un médicament vous convient.
Comment utiliser Qsymia
Une fois par jour, le matin. La notice américaine décrit une gélule chaque matin ; une prise le soir peut entraîner des troubles du sommeil.
Une augmentation progressive. La notice américaine prévoit 3,75 mg/23 mg pendant 14 jours, puis 7,5 mg/46 mg. Des doses plus élevées, jusqu'à 15 mg/92 mg, ne suivent qu'après réévaluation.
Un arrêt progressif. L'arrêt à partir de la dose la plus élevée est progressif, avec une dose un jour sur deux pendant au moins une semaine, car l'arrêt brutal du topiramate peut déclencher des crises convulsives.
Effets indésirables fréquents
Demandez une aide médicale urgente si (quelle que soit la fréquence): Douleur oculaire soudaine, rougeur ou vision floue, Des pensées de vous faire du mal, ou un changement soudain d'humeur, Des battements de cœur rapides ou irréguliers, ou une douleur thoracique
Les plus rapportés dans les essais (chez plus de 1 participant aux essais sur 10): bouche sèche, fourmillements, constipation
Également rapportés dans les essais (moins souvent): vertiges, troubles du sommeil, altération du goût, humeur dépressive ou anxiété
Sécurité
N'utilisez pas Qsymia si
- Vous êtes enceinte : le topiramate peut provoquer des malformations congénitales, c'est pourquoi un test de grossesse négatif est nécessaire avant de commencer puis chaque mois
- Vous avez un glaucome ou une hyperthyroïdie
- Vous avez pris un inhibiteur de la MAO au cours des 14 derniers jours
- Vous avez déjà eu une réaction allergique à la phentermine, au topiramate ou à des médicaments stimulants similaires
La phentermine augmente la fréquence cardiaque, et le topiramate peut affecter l'humeur et la concentration. Une contraception fiable est obligatoire pendant toute la durée du traitement.
Vos questions, nos réponses
Qsymia est-il autorisé dans l'UE ?
Pourquoi un test de grossesse est-il nécessaire ?
Autres questions
Peut-on arrêter Qsymia brutalement ?
Références
Cette page résume les informations officielles du produit et les sources publiées ci-dessous.
- Qsiva: refusal of marketing authorisation (EMEA/H/C/002350) European Medicines Agency, 2013
- Questions and answers on the refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) European Medicines Agency, 2013
- Qsiva Public Assessment Report, decentralised procedure SE/H/1963/01-04/DC Swedish Medical Products Agency, 2020
- Qsymia (phentermine / topiramate extended-release): US prescribing information US Food and Drug Administration, 2024
- Effects of low-dose, controlled-release phentermine plus topiramate on weight and associated comorbidities (CONQUER). Lancet 2011;377:1341-52 The Lancet, 2011
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